更新时间:2019-08-23 10:56:20来源:东方财富研究中心
数据显示,昨日(8月22日)丽珠集团、*ST集成、佛燃股份3家上市公司接受机构调研。其中,丽珠集团最受欢迎,【华林证券(002945)、股吧】、东方证券、嘉信基金、兴业证券等18家机构对其进行调研。
面对机构调研,【丽珠集团(000513)、股吧】首先介绍了单抗公司的研发进展。上半年,公司对已立项项目进行了全面的梳理和重新评估,目前主要品种的进展如下:
1)注射用重组人绒促性素已于2018年底申报生产,目前已进入CDE审评序列,争取明年上半年获得生产批件。
2)已进入临床期的品种,公司将聚集优势资源优先推进重点项目,如下:①重组抗IL-6R人源化单克隆抗体正在进行I期临床试验的后续工作,同时已经启动III期临床;②重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液正在Ib期临床试验中;③重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在准备Ib期临床试验。
3)除上述研发项目,公司还在快速推进三个临床前阶段的全球性创新药物。同时公司正在积极同步开展其他在研项目的对外合作开发与技术转让。
丽珠集团表示,公司临床前的三个创新项目主要集中在长效靶向抗体药物和细胞治疗方面,涉及实体瘤和血液瘤。分别为:肿瘤治疗用新型长效靶向细胞因子药物、人源化双特异性自体CAR-T细胞注射液和新型治疗性T细胞疫苗注射液治疗肿瘤。
另外,丽珠微球中心的研发方面,醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)项目正在进行I期临床试验的相关工作、同时正在进行III期的方案讨论。醋酸亮丙瑞林微球(3个月缓释)项目已于2019年3月获得临床批件,目前处于临床方案的讨论阶段。后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。
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(文章来源:东方财富研究中心)